2025 年 9 月 20 日，国家医保局发布的专家评审阶段性结果公告，为中国肿瘤治疗领域带来了历史性突破 —— 此前因 “百万一针” 定价屡次与医保无缘的 5 款 CAR-T 细胞治疗药物，全部通过评审进入新设立的商保创新药目录通道。这一进展不仅改写了高价创新药的准入规则，更让无数血液肿瘤患者迎来了 “救命药” 可及的曙光。

一、政策破局：“双轨制” 打开高价药准入之门

此次 CAR-T 药物的集体 “通关”，核心得益于 2025 年医保目录调整首次推出的 “基本医保 + 商保创新药目录” 双轨制改革。这一创新机制实现了保障功能的精准分层：基本医保坚守 “保基本” 定位，覆盖大众常见病用药；商保创新药目录则专门承接高创新性、高临床价值但价格昂贵的特药，为 CAR-T 这类 “天价药” 开辟了专属通道。

这种 “商保先行、医保跟进” 的模式，构建了灵活的准入梯度 —— 创新药先通过商保覆盖部分患者，积累真实世界的疗效、安全性与经济性数据后，再评估纳入基本医保的可行性。评审专家团队的多元构成更确保了决策科学性，涵盖医保局、保险公司、高校学者及第三方技术机构等多方代表，以 “高共识度” 为核心筛选标准，最终让 5 款 CAR-T 药物在严格评审中全部突围。

二、药物全景：5 款 CAR-T 的疗效与适应症图谱

通过评审的 5 款 CAR-T 药物均为国内获批的明星产品，覆盖大 B 细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病等主要血液系统肿瘤，且展现出远超传统疗法的临床疗效：

• 阿基仑赛注射液（奕凯达）- 复星凯特：作为国内首款 CAR-T 产品，其针对复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的中国真实世界数据显示，12 个月总生存率达 84.3%，最佳完全缓解率 67.2%，已累计惠及超 1000 例患者。

• 瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）- 药明巨诺：针对二线治疗失败的大 B 细胞淋巴瘤，中位总生存率高达 90.8%，6 个月无进展生存率达 54.2%，为复发患者提供了强效治疗选择。

• 伊基奥仑赛注射液（福可苏）- 驯鹿生物：全球首款全人源 BCMA 靶向 CAR-T，用于复发 / 难治性多发性骨髓瘤治疗，临床总缓解率高达 96%，刷新了该领域疗效纪录。

• 纳基奥仑赛注射液（源瑞达）- 合源生物：国内首个白血病 CAR-T 产品，针对复发 / 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病，治疗 3 个月完全缓解率 66.7%，且微小残留病灶阴性率达 100%。

• 泽沃基奥仑赛注射液 - 科济药业 / 恺兴生命：第二款 BCMA 靶向 CAR-T，用于多发性骨髓瘤治疗，Ⅰ/Ⅱ 期临床总缓解率 100%，78.6% 患者实现完全缓解，中位无进展生存期长达 25 个月。

值得注意的是，这些药物虽疗效显著，但目前适应症仍严格限定于 “无药可用” 的复发 / 难治性患者，且完全缓解不等于治愈，仍存在复发风险。

三、支付革新：从 “百万负担” 到 “多元保障”

CAR-T 药物的高定价源于其复杂的生产工艺 —— 需提取患者自身 T 细胞进行基因改造，在 GMP 标准洁净实验室完成培养，研发周期超十年，平均投入数十亿元。此前单针 115 万 - 128 万元的价格，让多数患者望而却步。

而商保创新药目录的设立，正在破解这一困境。以上海 “沪惠保” 为例，已连续四年将 CAR-T 纳入特药保障，参保患者最高可获 50 万元报销，过去三年累计赔付超 4000 万元，80 多例淋巴瘤患者因此获得治疗。目前 5 款 CAR-T 已纳入全国超 110 个城市惠民保及 80 余款商业健康险，形成了 “商保报销 + 个人自付” 的多元支付模式。

尽管最终支付标准尚未公布，但业内预计，通过商保分摊后，患者自付比例将大幅降低。以上海实践推算，结合商业保险的补充保障，原本百万级的治疗费用有望降至普通家庭可承受范围，真正实现 “天价药” 的平民化转身。

四、行业启示：支付创新激活创新药生态

5 款 CAR-T 药物的评审突破，不仅是患者的福音，更对中国创新药产业产生深远影响。一方面，支付通道的打通将扩大药物临床应用规模，推动企业积累更多真实世界数据，为适应症拓展和工艺优化提供支撑 —— 如阿基仑赛已新增一线治疗适应症，成为国内唯一具备随机对照临床证据的 CAR-T 产品。

另一方面，“双轨制” 模式为更多高价创新药提供了可复制的准入路径。此次 121 个通过商保目录初审的药品中，还包括阿尔茨海默病药物、罕见病用药等多个领域的创新产品，预示着分层保障体系将惠及更多重疾患者。

对于药企而言，支付体系的完善将激励更多研发投入。以复星凯特、药明巨诺为代表的企业，已通过技术引进与本土化生产实现 CAR-T 疗法的落地，未来更有望在实体瘤等未攻克领域实现突破。

结语：在创新与保障间找到平衡

5 款 CAR-T 药物通过医保专家评审，标志着中国医疗保障体系在 “保基本” 与 “促创新” 之间找到了更精准的平衡点。从 “百万一针” 的遥不可及，到商保托底后的触手可及，这场支付革命不仅延续了无数患者的生命，更彰显了我国在创新药保障领域的制度智慧。

随着后续价格协商的推进与支付细则的落地，我们有理由期待，CAR-T 疗法将真正成为血液肿瘤治疗的常规选择，而这种 “政策引导 + 商保补充 + 企业参与” 的模式，更将为中国创新药产业的可持续发展注入源源不断的动力。